詳細

WINVIVO創傷軟膏による難治性創傷の治療

「皮膚と創傷ケアの進歩」2012年12月 - 第25巻 - 第12号 - 557-560ページ

この論文からの抜粋を以下に示します。

タイトル：難治性創傷に対する新規多機能外用軟膏の初期臨床評価：症例シリーズ

著者: Alexander M. Reyzelman, DPM (UCSF 四肢保存センター共同ディレクター、サミュエル・メリット大学カリフォルニア足病医学部准教授) & Irina Bazarov, MS (サミュエル・メリット大学カリフォルニア足病医学部)

要約：慢性創傷は、長期にわたる炎症、細菌バイオバーデン、虚血を特徴とする。これらの因子は創傷治癒を阻害する要因であり、創傷閉鎖を達成するために対処する必要がある。著者らは、好ましい創傷環境を促進し、創傷治癒を促進することが既に示されている複数の植物成分を含む新規外用軟膏、WinVivo創傷軟膏（「WinVivo」）の初期臨床試験を実施した。この一連の難治性下肢創傷患者13名において、WinVivoは良好な忍容性を示し、肉芽組織形成の促進、滲出液、浮腫、悪臭の減少、そして疼痛の軽減を同時に促進する能力を示した。本研究の対象となった潰瘍は、WinVivoによる治療開始前に最短3週間、最長5年間存在していた。 13個の創傷のうち8個は、代用真皮や陰圧閉鎖療法など、少なくとも1種類の高度な創傷治癒法による治療を受けていました。WinVivoによる治療は3～12週間続き、平均88%の創傷閉鎖率が得られ、4個の創傷は完全に治癒しました。創傷の大きさが著しく縮小しただけでなく、すべての患者においてその他の臨床的効果も認められ、創傷の状態が全体的に改善したことを示唆しています。したがって、この新しい治療法の有効性をさらに評価するためには、より大規模な集団を対象とした今後の研究、およびWinVivoと標準治療を比較する症例対照研究が不可欠です。

考察：慢性創傷の大部分は、過度の炎症、低酸素症、進行中の酸化ダメージ、細菌バイオバーデンという4つの共通点を持っています2-4。創傷モデルのin vivo研究では、これらの因子が創傷閉鎖を遅らせる役割を果たしていることが実証されており、これらの因子を逆転させることで慢性創傷の治癒が劇的に改善されることが示唆されています4。著者らの知る限り、現在利用可能な治療法で、抗炎症、抗酸化、抗菌、鎮痛という多機能な利点を同時に提供できるものはほとんどありません。WinVivoは独自の組成により、副作用を引き起こすことなく、創傷が治癒に対するいくつかの障壁を克服するのを助けます。滲出液、潰瘍周囲の紅斑、バイオフィルム、悪臭の減少によって証明されるように、WinVivoは創傷部位の炎症と細菌汚染を軽減するようです。WinVivo治療後の肉芽組織形成と上皮化の増加は、この軟膏が創傷閉鎖の成功に不可欠な健康な創傷微小環境を回復することを示唆しています。本試験は患者数が少なく、試験期間も短かったため、難治性下肢創傷の治療における本製品の有効性について結論を導き出すことはできませんが、WinVivoは臨床現場において忍容性に優れ、使いやすいことが確認されました。慢性難治性創傷の治療における本製品の有効性を確立するには、より大規模な患者集団を対象とし、より長期の追跡期間を有する今後の試験が必要です。